EIEK
Your Cart

Νομικό πλαίσιο αναφορικά με την ιατρική κάνναβη».

ΔΙΕΥΚΡΙΝΗΣΕΙΣ ΑΝΑΦΟΡΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ

Με το άρθρο 71 του Ν. 4864/2021 (ΦΕΚ Α΄237) που τέθηκε σε ισχύ από τις 02/12/2021,προστίθεται στον Ν. 4139/2013 (ΦΕΚ Α΄74), άρθρο 21Ζ σύμφωνα με το οποίο δεν επιτρέπεται η εισαγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του μηδέν κόμμα δύο τοις εκατό (0,2%), που προορίζονται για εγχώρια κατανάλωση

Νομικό Πλαίσιο και Διαδικασία Αδειοδότησης για την Καλλιέργεια και Επεξεργασία Φαρμακευτικής Κάνναβης

Αδειοδότηση για την Καλλιέργεια και Επεξεργασία Φαρμακευτικής Κάνναβης

Η αδειοδότηση για την καλλιέργεια και επεξεργασία φαρμακευτικής κάνναβης διέπεται από τον Ν. 4523/2018 «Διατάξεις για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης και άλλες διατάξεις», όπως τροποποιήθηκε με:

  • το άρθρο 58 του Ν. 4554/2018 (ΦΕΚ Α’ 130),

  • το άρθρο 155 του Ν. 4601/2019,

  • τα άρθρα 1–20 του Ν. 4801/2021 (ΦΕΚ Α’ 83) με τίτλο «Παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L με περιεκτικότητα σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2% και άλλες διατάξεις»,

  • και το άρθρο 71 του Ν. 4864/2021 (ΦΕΚ Α’ 237).

Ο Ν. 4139/2013 (ΦΕΚ Α’ 74) «Περί εξαρτησιογόνων ουσιών και άλλες διατάξεις» συμπληρώθηκε από τον Ν. 4523/2018 (ΦΕΚ Α’ 41) με την προσθήκη του άρθρου 2Α. Περαιτέρω τροποποιήσεις έγιναν με τον Ν. 4982/2022 (ΦΕΚ Α’ 195), οι οποίες αφορούν:

  • την παράγραφο 2 του άρθρου 2Α,

  • τον τίτλο και την παράγραφο 1 του άρθρου 2ΙΑ,

  • το άρθρο 2ΙΒ,

  • τις παραγράφους 1 και 2 του άρθρου 2ΙΓ,

  • την προσθήκη των παραγράφων 1α, 1β και 1γ στο άρθρο 2ΙΕ,

  • και την τροποποίηση του άρθρου 2ΙΣΤ.

Επιπλέον, με τον Ν. 5019/2023 (ΦΕΚ Α’ 27) προστέθηκε η παράγραφος 1Α στο άρθρο 2Α, και αντικαταστάθηκαν η παράγραφος 5 του άρθρου 2Γ και οι παράγραφοι 5 και 6 του άρθρου 2ΙΣΤ.

Κατ’ εξουσιοδότηση του Ν. 4801/2021 (ΦΕΚ Α’ 83), εκδόθηκε η ακόλουθη κανονιστική πράξη:
Κοινή Υπουργική Απόφαση (ΚΥΑ) αριθμ. οικ. 27462/Φ15/2022 «Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης, βάσει του άρθρου 18 του Ν. 4801/2021» (ΦΕΚ Β’ 1151)

Άλλες σχετικές νομοθετικές πράξεις:

  • ΥΑ αριθμ. Δ3(γ)52588/2018 «Όροι και προϋποθέσεις για την παραγωγή και την κυκλοφορία τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης» (ΦΕΚ Β’ 2840)

  • ΥΠΕΝ/ΔΙΠΑ/64001/2029/2018 «Τροποποίηση της ΔΙΠΑ/οικ.37674/27-7-2016 (ΦΕΚ Β’ 2471/10-8-2016), απόφασης του Υπουργού Περιβάλλοντος, Ενέργειας και Κλιματικής Αλλαγής ‘Κατάταξη δημόσιων και ιδιωτικών έργων και δραστηριοτήτων σε κατηγορίες και υποκατηγορίες, σύμφωνα με το άρθρο 1 παρ. 4 του Ν. 4014/2011 (Α’ 209)’», όπως είχε τροποποιηθεί με την ΥΑ ΔΙΠΑ/οικ.2307/2018 (ΦΕΚ Β’ 439/14-2-2018), ως προς την κατάταξη συγκεκριμένων έργων της 9ης Ομάδας.

  • Εφαρμογή των διατάξεων της παρ. 3 του άρθρου 8 της Υγειονομικής Διάταξης Α5/2280/83, όπως ισχύει.

  • ΥΠΕΝ/ΔΙΠΑ/72283/2636/5-11-2018 «Προσδιορισμός ΠΠΔ για τη δραστηριότητα ‘Επεξεργασία και παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης’»

  • ΚΥΑ αριθμ. 51483/700/Φ.15: «Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης» (ΦΕΚ Β’ 1692/15.05.2018)

    • Τροποποίηση της αριθμ. 51483/3700/Φ.15/2018 (ΦΕΚ Β’ 4426/5.10.2018)

    • Τροποποίηση της αριθμ. 51483/700/Φ.15/2018 (ΦΕΚ Β’ 5129/15.11.2018)

  • ΚΥΑ αριθμ. 2243/333582 (ΦΕΚ Β’ 5432/09.12.2020): «Καθορισμός των τύπων και των τεχνικών προδιαγραφών κατασκευής θερμοκηπίων και θαλάμων καλλιέργειας μανιταριών καθώς και θερμοκηπίων και θαλάμων θερμοκηπιακού τύπου φαρμακευτικής κάνναβης και διαδικασία έγκρισης και ελέγχου αυτών.»


Νομικό Πλαίσιο και Διαδικασία Αδειοδότησης για την Καλλιέργεια και Επεξεργασία Φαρμακευτικής Κάνναβης

ΠΤΗΣΕΙΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΥ:
Τα φάρμακα που περιέχουν Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) σε ποσοστό άνω του 0,2% μπορούν να μεταφέρονται στις χειραποσκευές ή τις παραδοτέες αποσκευές του ασθενούς εντός της ελληνικής επικράτειας, καθώς δεν περιλαμβάνονται στη λίστα με τα αντικείμενα που ενδέχεται να απειλήσουν την ασφάλεια μιας πτήσης.

Σε περίπτωση που, κατά τη διάρκεια ελέγχου, ο υπεύθυνος θεωρήσει ότι πρόκειται για παράνομη μεταφορά, καλείται το αρμόδιο αστυνομικό όργανο να επιληφθεί του θέματος.

Για την αποφυγή τέτοιων διαδικασιών, η ΕΙΕΚ έχει επικοινωνήσει με την Υπηρεσία Πολιτικής Αεροπορίας (ΥΠΑ) και, σύμφωνα με τις οδηγίες της, συστήνονται τα εξής:

  1. Ο ασθενής θα πρέπει να έχει μαζί του έντυπη ή ψηφιακά διαθέσιμη τη συνταγή που αναφέρει τη φαρμακευτική του αγωγή.

  2. Ο ασθενής μπορεί να ζητήσει και να λάβει από τον θεράποντα ιατρό του βεβαίωση στην οποία δηλώνεται ότι βρίσκεται σε θεραπεία με τα συγκεκριμένα φάρμακα, καθώς και ότι απαιτείται να έχει μαζί του ειδική συσκευή και ζυγό ακριβείας (βλ. σχετικό έντυπο).

  3. Συνιστάται το φαρμακευτικό σκεύασμα να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία, ώστε να μπορεί να ταυτοποιηθεί βάσει των φωτογραφιών που ζητήθηκαν από τις φαρμακευτικές εταιρείες που είναι υπεύθυνες για τη διάθεση των σχετικών σκευασμάτων και οι οποίες έχουν αποσταλεί στην ΥΠΑ.

Βεβαίως, παρακάτω είναι το κείμενο αποδομένο στα ελληνικά με την ίδια προσεγμένη, καθαρή και επαγγελματική διατύπωση:

Πτήσεις Εξωτερικού – Εντός Ζώνης Σένγκεν
Σύμφωνα με τη Συνθήκη Σένγκεν, οι ασθενείς που ταξιδεύουν και έχουν στην κατοχή τους φάρμακα που υπάγονται σε καθεστώς ελεγχόμενης συνταγογράφησης («ναρκωτικά»), μπορούν — βάσει του άρθρου 75 της Συνθήκης — να αιτηθούν και να λάβουν βεβαίωση θεραπείας από την αρμόδια αρχή. Στην Ελλάδα, η αρμόδια αρχή είναι το Υπουργείο Υγείας (δείτε παρακάτω σχετικές διευκρινίσεις από τον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης).

Ωστόσο, όπως επισημαίνει και η ίδια η Ευρωπαϊκή Ένωση, συνιστάται οι ασθενείς να έρχονται σε επικοινωνία με την αρμόδια αρχή της χώρας προορισμού, ώστε να αποφευχθούν δυσάρεστες καταστάσεις, δεδομένου ότι η βεβαίωση του άρθρου 75 δεν δεσμεύει τα κράτη-μέλη της Συνθήκης.
Σχετικές πληροφορίες για κάθε χώρα διατίθενται μέσω ειδικού συνδέσμου στον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Πτήσεις Εξωτερικού – Εκτός Ζώνης Σένγκεν
Για ταξίδια εκτός Ελλάδας και εκτός της ζώνης Σένγκεν, δεν υφίσταται θεσμοθετημένο πλαίσιο προστασίας για τους ασθενείς. Συνιστάται η άμεση επικοινωνία με τις αρχές της χώρας προορισμού πριν το ταξίδι.